| 江西首次退運無證進口醫(yī)療器械 發(fā)布時間：2017.08.24 瀏覽次數(shù)：2304次 |
| 8月23日，記者從江西出入境檢驗檢疫局獲悉，近日，該局在對一臺全自動冰凍染色機進行檢驗時，發(fā)現(xiàn)其未在國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，按照有關(guān)規(guī)定對該貨物出具了《檢驗檢疫處理通知書》，并作監(jiān)督退運處理，這是我省首次退運無證進口醫(yī)療設(shè)備。 近年來，我省檢驗檢疫部門不斷加強對進口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管力度，嚴把質(zhì)量關(guān)，有效確保了進口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。此次退運貨物貨值3萬余美元，主要應用于對植物樣本和生物樣本進行冰凍切片后的全自動無差錯染色，直接關(guān)系到患者的人身健康安全，屬于檢驗檢疫部門重點監(jiān)管的進口商品。 江西出入境檢驗檢疫局提醒進口醫(yī)療器械收貨人和使用單位，要多關(guān)注了解我國關(guān)于進口醫(yī)療器械的法律法規(guī)，提高產(chǎn)品識別能力；對于購買的醫(yī)療器械，應核實進口醫(yī)療器械注冊證書和相關(guān)入境貨物檢驗檢疫證明，要與檢驗檢疫機構(gòu)一起做好進口醫(yī)療器械市場準入資料審核、開箱檢驗、安裝調(diào)試、驗收及使用過程監(jiān)控等各個環(huán)節(jié)的工作。 |
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